✅Актуально в июне 2026 года
📋 О тесте
Тест с ответами по теме «Применение риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) в области фармацевтической деятельности»
Тест с ответами по теме «Применение риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) в области фармацевтической деятельности» разработан для специалистов, проходящих программы непрерывного медицинского образования (НМО). Число вопросов в тесте: 45 . Они охватывают ключевые аспекты темы.
Цель теста — проверить ваши знания и помочь закрепить материал, необходимый для успешной профессиональной деятельности. Каждый вопрос направлен на выявление глубины понимания теоретических и практических аспектов темы.
Успешное прохождение теста позволит вам:
- Повысить уровень профессиональных компетенций;
- Подтвердить соответствие стандартам НМО;
- Расширить свои знания в области медицины.
Пройдите тестирование прямо сейчас и убедитесь в своих знаниях!
Специальности для предварительного и итогового тестирования:
Фармацевтическая технология, Фармацевтическая химия и фармакогнозия, Фармация, Управление и экономика фармации.
Вопрос 1: В отношении объектов государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения НЕ применяется категория
- низкий риск
- значительный риск
- чрезвычайно высокий риск (верный ответ)
- умеренный риск
Вопрос 2: В отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность, плановые выездные проверки для категории среднего риска могут проводиться
- один раз в 6 лет
- один раз в 2 года
- один раз в 3 года
- один раз в 5 лет (верный ответ)
Вопрос 3: В случае изменения сведений, содержащихся в декларации, уточненная декларация представляется контролируемым лицом в контрольный (надзорный) орган со дня изменения содержащихся в ней сведений в течение
- 60 дней
- 15 дней
- 30 дней (верный ответ)
- 45 дней
Вопрос 4: В случае наличия у контрольного органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или их признаках и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред, контрольный орган
- проводит выездную проверку
- объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения (верный ответ)
- проводит инспекционный визит
- назначает контролируемому лицу проведение самостоятельной проверки соблюдения обязательных требований
Вопрос 5: В сфере обращения лекарственных средств индикатором риска является приобретение контролируемым лицом этилового спирта за прошедший календарный год в объеме, превышающем
- 100 декалитров
- 50 декалитров
- 300 декалитров
- 200 декалитров (верный ответ)
Вопрос 6: Для категории высокого риска выездная проверка проводится
- один раз в 4 года
- один раз в 2 года (верный ответ)
- ежегодно
- один раз в 5 лет
Вопрос 7: Для категории высокого риска инспекционный визит проводится
- один раз в 6 лет
- один раз в 4 года
- один раз в 3 года
- один раз в 2 года (верный ответ)
Вопрос 8: Для категории значительного риска документарная проверка проводится
- один раз в 3 года (верный ответ)
- один раз в 4 года
- один раз в 6 лет
- один раз в 5 лет
Вопрос 9: Для категории значительного риска инспекционный визит проводится
- один раз в 5 лет
- один раз в 3 года (верный ответ)
- один раз в 4 года
- один раз в 2 года
Вопрос 10: Для категории низкого риска выездная проверка
- проводится один раз в 5 лет
- проводится один раз в 3года
- не проводится (верный ответ)
- проводится один раз в 6 лет
Вопрос 11: Для категории низкого риска инспекционный визит
- проводится один раз в 4 года
- проводится один раз в 2 года
- не проводится (верный ответ)
- проводится один раз в 5 лет
Вопрос 12: Для категории среднего риска выездная проверка проводится
- один раз в 6 лет
- один раз в 5 лет (верный ответ)
- один раз в 3 года
- один раз в 4 года
Вопрос 13: Для категории среднего риска документарная проверка проводится
- один раз в 4 года
- один раз в 6 лет
- один раз в 3 года
- один раз в 5 лет (верный ответ)
Вопрос 14: Для категории умеренного риска выездная проверка проводится
- один раз в 6 лет (верный ответ)
- один раз в 4 года
- один раз в 5 лет
- один раз в 3 года
Вопрос 15: Для категории умеренного риска инспекционный визит проводится
- один раз в 4 года
- один раз в 5 лет
- один раз в 3 года
- один раз в 6 лет (верный ответ)
Вопрос 16: Добровольное определение контролируемыми лицами уровня соблюдения ими обязательных требований – это
- обобщение правоприменительной практики
- самообследование (верный ответ)
- мера стимулирования добросовестности
- самоинформирование
Вопрос 17: Индикатор риска
- является показателем финансовой устойчивости организации
- отражает уровень профессиональной подготовки персонала
- отражает признак нарушения определенного требования (верный ответ)
- является нарушением обязательных требований
Вопрос 18: Индикатором риска является наличие сведений в системе мониторинга о передаче на уничтожение ЛП для медицинского применения без представления сведений о факте уничтожения этого ЛП в срок более
- 3 месяцев
- 4 месяцев
- 6 месяцев (верный ответ)
- 2 месяцев
Вопрос 19: Индикатором риска является превышение средних показателей отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, находящимися в том же субъекте за квартал по отношению к предшествующему кварталу
- в 4 и более раз
- в 3 раза
- в 2 раза (верный ответ)
- в 1,5 раза
Вопрос 20: Индикаторы риска разрабатываются в целях
- своевременного предотвращения риска причинения вреда (верный ответ)
- определения вида административного наказания за нарушение обязательных требований
- создания на рабочем месте безопасных условий труда
- установления факта нарушений обязательных требований
Вопрос 21: Контрольный (надзорный) орган рассматривает заявление контролируемого лица о проведении в отношении его профилактического визита в течение
- 10 рабочих дней (верный ответ)
- 30 рабочих дней
- 15 рабочих дней
- 20 рабочих дней
Вопрос 22: Критерии отнесения объектов федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения к определенной категории риска утверждены
- Федеральным законом от 31.07.2020 № 247-ФЗ «Об обязательных требованиях в Российской Федерации»
- Федеральным законом от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
- Постановлением правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» (верный ответ)
- Постановлением правительства Российской Федерации от 17.08.2016 № 806 «О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесение изменений в некоторые акты правительства Российской Федерации»
Вопрос 23: Критерии риска учитывают
- тяжесть причинения вреда (верный ответ)
- вероятность наступления негативных событий (верный ответ)
- численность персонала
- организационно-правовую форму организации
Вопрос 24: Методом организации и осуществления государственного контроля, при котором выбор интенсивности проведения мероприятий по контролю определяется отнесением деятельности организации к определенной категории риска либо определенному классу (категории) опасности является
- риск-сбалансированный подход
- риск-окупаемый подход
- риск –ориентированный подход (верный ответ)
- риск-сонаправленный подход
Вопрос 25: Надзор за фармацевтической деятельностью в РФ осуществляет
- Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (верный ответ)
- Федеральная служба по труду и занятости
- Федеральная служба по контролю за оборотом наркотиков
Вопрос 26: Не являются профилактическими следующие мероприятия
- инспекционный визит (верный ответ)
- объявление предостережения
- согласование протокола нарушений (верный ответ)
- информирование
Вопрос 27: Общие требования к порядку организации оценки риска причинения вреда (ущерба) при осуществлении госконтроля (надзора), муниципального контроля, установлению критериев и категорий риска определяются
- Федеральным законом
- Органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации
- Правительством Российской Федерации (верный ответ)
- Федеральным органом исполнительной власти
Вопрос 28: Орган государственного контроля может проводить следующие профилактические мероприятия
- согласование протокола нарушений
- инспекционный визит
- информирование (верный ответ)
- объявление предостережения (верный ответ)
Вопрос 29: Перечень видов федерального государственного контроля, в отношении которых применяется риск-ориентированный подход установлен
- Федеральным законом от 31.07.2020 № 247-ФЗ «Об обязательных требованиях в Российской Федерации»
- Постановлением правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств»
- Федеральным законом от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
- Постановлением правительства Российской Федерации от 17.08.2016 № 806 «О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесение изменений в некоторые акты правительства Российской Федерации» (верный ответ)
Вопрос 30: Перечни индикаторов риска нарушения обязательных требований для вида федерального контроля утверждаются
- Федеральным законом
- Органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации
- Правительством Российской Федерации
- Федеральным органом исполнительной власти (верный ответ)
Вопрос 31: Правила составления и направления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований, подачи юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем возражений на такое предостережение и их рассмотрения, уведомления об исполнении такого предостережения утверждает
- правительство Российской Федерации (верный ответ)
- федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- уполномоченный орган исполнительной власти субъекта РФ
- федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Вопрос 32: При осуществлении государственного контроля (надзора) является необязательным проведение профилактических мероприятий таких как
- объявление предостережения
- самообследование (верный ответ)
- меры стимулирования добросовестности (верный ответ)
- консультирование
Вопрос 33: При осуществлении муниципального контроля является необязательным проведение профилактических мероприятий таких как
- информирование
- консультирование
- самообследование (верный ответ)
- объявление предостережения (верный ответ)
Вопрос 34: Применение риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) утверждено Постановлением правительства РФ
- № 1081 от 22.12.2011
- № 1085 от 22.12. 2011
- № 547 от 31.03.2022
- № 806 от 17.08.2016 (верный ответ)
Вопрос 35: Программа «Реформа контрольной и надзорной деятельности» утверждена президиумом Совета при Президенте Российской Федерации по стратегическому развитию и приоритетным проектам в
- 2017 году
- 2020 году
- 2016 году (верный ответ)
- 2022 году
Вопрос 36: Профилактический визит проводится инспектором в форме
- направление требования о прохождении самообследования соблюдения обязательных требований
- определения меры стимулирования добросовестности
- инспектирования по соблюдению обязательных требований
- профилактической беседы (верный ответ)
Вопрос 37: Соответствие или отклонение от параметров объекта контроля, которые сами по себе не являются нарушениями обязательных требований, но с высокой степенью вероятности свидетельствуют о наличии таких нарушений и риска причинения вреда (ущерба) является
- индикатором риска возникновения конфликтной ситуации в коллективе
- индикатором риска финансовой неустойчивости организации
- индикатором уровня профессиональной подготовки персонала
- индикатором риска нарушения обязательных требований (верный ответ)
Вопрос 38: Срок действия декларации соблюдения обязательных требований не может составлять
- более трех лет (верный ответ)
- менее полугода
- менее года (верный ответ)
- более пяти лет
Вопрос 39: Срок проведения выездной проверки составляет
- 10 дней (верный ответ)
- 5 дней
- 20 дней
- 30 дней
Вопрос 40: Требования к разработке, содержанию, утверждению, применению, актуализации форм проверочных листов, устанавливаются
- Федеральным законом
- Постановлением Правительства РФ (верный ответ)
- Распоряжением Правительства РФ
- Приказом федерального органа исполнительной власти
Вопрос 41: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения утверждает программу профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям
- каждые 3 года
- один раз в 5 лет
- каждые 2 года
- ежегодно (верный ответ)
Вопрос 42: Формы проверочных листов (списков контрольных вопросов) при осуществлении федерального государственного контроля в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека утверждены приказом Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- от 10 января 2022 года N 1
- от 20 января 2022 г. N 18 (верный ответ)
- от 1 февраля 2022 года N 20
- от 16 сентября 2022 года N 8700
Вопрос 43: Формы проверочных листов (списков контрольных вопросов) при осуществлении федерального государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств утверждены приказом Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения
- от 1 февраля 2022 года N 20
- от 10 января 2022 года N 1
- от 16 сентября 2022 года N 8700 (верный ответ)
- от 20 января 2022 г. N 18
Вопрос 44: Формы проверочных листов (списков контрольных вопросов) при осуществлении федерального государственного контроля за соблюдением трудового законодательства приказом Федеральной службой по труду и занятости
- от 1 февраля 2022 года N 20 (верный ответ)
- от 16 сентября 2022 года N 8700
- от 10 января 2022 года N 1
- от 20 января 2022 г. N 18
Вопрос 45: Целью реформы контрольно-надзорной деятельности в Российской Федерации является
- мораторий на проведение плановых проверок
- перевод деятельности контролирующих органов на риск-ориентированных подход (верный ответ)
- увеличение налоговых ставок
- усиление административного давления на бизнес
0/0