Тест с ответами по теме «Правовая база лицензирования и создания аптечной организации» разработан для специалистов, проходящих программы непрерывного медицинского образования (НМО). Число вопросов в тесте: 50 . Они охватывают ключевые аспекты темы.
Цель теста — проверить ваши знания и помочь закрепить материал, необходимый для успешной профессиональной деятельности. Каждый вопрос направлен на выявление глубины понимания теоретических и практических аспектов темы.
Успешное прохождение теста позволит вам:
- Повысить уровень профессиональных компетенций;
- Подтвердить соответствие стандартам НМО;
- Расширить свои знания в области медицины.
Пройдите тестирование прямо сейчас и убедитесь в своих знаниях!
Специальности для предварительного и итогового тестирования:
Клиническая фармакология, Управление и экономика фармации, Фармацевтическая технология, Фармацевтическая химия и фармакогнозия, Фармация.
Вопрос 1: В заявление о предоставлении лицензии указывают
- имя индивидуального предпринимателя, фактический адрес его места жительства, страна осуществления лицензируемого вида деятельности
- идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе (верный ответ)
- лицензируемый вид фармацевтической деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности (верный ответ)
- реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины (верный ответ)
Вопрос 2: Государственное регулирование цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, регламентирует
- Федеральный закон от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
- Приказ от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
- Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2014 № 871 «Об утверждении правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания первой помощи»
- Постановление Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (верный ответ)
Вопрос 3: Дайте определение термину «Экономическая ответственность»
- обязанность выполнять принятые обязательства, договоры, соблюдать законы, установленные нормы и правила экономической деятельности (верный ответ)
- целенаправленное воздействие государства на организацию определенной сферы жизнедеятельности общества путем издания законов и др. нормативных правовых актов, определяющих предлагаемые государством правила деятельности в соответствующей сфере
- экономический термин, характеризующий возможность и необходимость самостоятельно принимать решение относительно источников обеспечения денежными средствами для простого и расширенного воспроизводства предприятия
- один из главнейших факторов определяющих взаимодействие субъектов и объектов рынка
Вопрос 4: Для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения необходимо наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, с
- высшим или средним медицинским образованием
- высшим или средним фармацевтическим образованием (верный ответ)
- высшим биологическим образованием
- высшим химическим образованием
Вопрос 5: Для получения лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности соискатель должен представить комплект документов в
- Росздравнадзор (верный ответ)
- Министерство труда и социальной защиты
- Министерство Здравоохранения
- Фармаконадзор
Вопрос 6: Документы необходимые для получения фармацевтической лицензии на розничную реализацию лекарственных средств включают
- Свидетельство о государственной регистрации (верный ответ)
- Устав организации (верный ответ)
- Политика организации
- Учредительный договор (если более двух учредителей) (верный ответ)
Вопрос 7: К аптечной организации относится
- аптечный склад
- аптечный магазин
- аптечный киоск (верный ответ)
Вопрос 8: К оптовой фармацевтической федеральной лицензии предъявляются дополнительные требования, связанные с наличием
- соответствующего руководителя
- соответствующих складских помещений (верный ответ)
- соответствующего персонала
- соответствующего оборудования
Вопрос 9: К основным нормативно-правовым актам, регулирующим деятельность аптечных организаций, относятся
- Федеральный закон от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации»
- Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (верный ответ)
- Федеральный закон от 08.08.2001 № 129-ФЗ «О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» (верный ответ)
- Семейный кодекс Российской Федерации
- Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (верный ответ)
Вопрос 10: К основным принципам работы аптечной организации относятся
- самофинансирование (верный ответ)
- сотрудничество
- ценообразование (верный ответ)
- финансирование извне
- самостоятельность (верный ответ)
Вопрос 11: К розничной относится лицензия, необходимая для деятельности
- аптечного пункта (верный ответ)
- аптечного склада
- аптечного киоска (верный ответ)
- аптеки (верный ответ)
Вопрос 12: К функциям аптечной организации относятся
- реализация товаров рецептурного и безрецептурного отпуска (верный ответ)
- прием рецептов, изготовление лекарственных препаратов (верный ответ)
- оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения (верный ответ)
- оптовая торговля товарами безрецептурного отпуска
- производство лекарственных препаратов
Вопрос 13: К функциям аптечной организации относятся
- социальная (верный ответ)
- аналитическая (верный ответ)
- товарная
- маркетинговая (верный ответ)
- учебная
Вопрос 14: К хозяйствующему субъекту, являющемуся некоммерческой корпоративной организацией, относится
- акционерное общество
- потребительский кооператив (верный ответ)
- общество с ограниченной ответственностью
- учреждение
- полное товарищество
Вопрос 15: К хозяйствующим субъектам, являющимся коммерческими корпоративными организациями, относятся
- потребительский кооператив
- общество с ограниченной ответственностью (верный ответ)
- акционерное общество (верный ответ)
- полное товарищество (верный ответ)
- учреждение
Вопрос 16: К хозяйствующим субъектам, являющимся некоммерческими унитарными организациями, относятся
- полное товарищество
- учреждение (верный ответ)
- фонд (верный ответ)
- потребительский кооператив
- общество с ограниченной ответственностью
Вопрос 17: Какие документы должны быть у соискателя для получения лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности?
- заявление о предоставлении лицензии (верный ответ)
- сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (верный ответ)
- копии документов, подтверждающих наличие у соискателя необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений (верный ответ)
- справка об отсутствии кредитов
- свидетельство о заключении брака
Вопрос 18: Какой нормативный правовой акт, касающейся сферы функционирования аптечных организаций, обладает высшей юридической силой на территории Российской Федерации?
- Федеральные конституционные законы и Федеральные законы
- Постановления и Распоряжения Правительства Российской Федерации
- Указы Президента Российской Федерации
- Международные договоры Российской Федерации
- Конституция Российской Федерации (верный ответ)
Вопрос 19: Комплекс юридических, правовых, хозяйственных норм, определяющих характер, условия, способы формирования отношений между собственниками предприятия, а также между предприятием и другими хозяйствующими субъектами и органами государственной власти – это
- квалификационные требования
- организационно-правовые формы аптечной деятельности (верный ответ)
- формы собственности аптечных организаций
- лицензионные требования
Вопрос 20: Лицензионный сбор за фармацевтическую лицензию составляет
- 5500 рублей
- 6500 рублей
- 7500 рублей (верный ответ)
- 8500 рублей
Вопрос 21: Нормативные правовые акты в сфере коммерческих и иных правоотношений, возникающих у аптечной организации с покупателями в результате розничной продажи ЛП устанавливают требования к
- лицензированию фармацевтической деятельности
- защите прав потребителей (верный ответ)
- порядку ценообразования на отдельные виды ЛС (верный ответ)
- порядку заключения и исполнения публичных договоров по розничной продаже ЛС (верный ответ)
- уплате налогов и сборов
Вопрос 22: Нормативные правовые акты в сфере правоотношений, возникающих у аптечной организации с регулирующими, лицензирующими и контролирующими органами устанавливают требования к
- порядку заключения и исполнения публичных договоров по розничной продаже ЛС
- лицензированию фармацевтической деятельности (верный ответ)
- регистрации и деятельности юридических лиц (верный ответ)
- порядку ценообразования на отдельные виды ЛС
- уплате налогов и сборов (верный ответ)
Вопрос 23: Одна из форм собственности, которая подразумевает защищенное законом право физического или юридического лица, либо их группы на предметы собственности, к которым могут относиться недвижимые и движимые вещи, деньги и ценности, а также права интеллектуальной собственности на товарные знаки, полезные модели, изобретения и другие результаты интеллектуальной деятельности
- государственная собственность
- общество с ограниченной ответственностью
- частная собственность (верный ответ)
- муниципальная собственность
- акционерное общество
Вопрос 24: Одной из основных целей создания аптечной организации является
- удовлетворение потребности населения в качественных и доступных ЛП (верный ответ)
- отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения
- полная выкладка товаров аптечного ассортимента
- оказание консультативной помощи населению
Вопрос 25: Организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющее розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010г. – это
- аптечная организация (верный ответ)
- аптечный магазин
- аптечный склад
- аптечный киоск
Вопрос 26: Ответственность за нарушения требований в работе аптечной организации
- уголовная (верный ответ)
- дисциплинарная
- административная (верный ответ)
- гражданская
Вопрос 27: По форме собственности аптечные организации бывают
- с ограниченной ответственностью
- акционерные
- частные (верный ответ)
- государственные (верный ответ)
Вопрос 28: Повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием проводится не реже
- 1 раза в 3 года
- 1 раза в 2 года
- 1 раза в 10 лет
- 1 раза в 5 лет (верный ответ)
Вопрос 29: Правила надлежащей практики хранения и перевозки ЛП регламентирует
- Приказ от 31.08.2016г. № 674н Минздрава России
- Приказ от 26.10.2015г № 751н Минздрава России
- Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н
- Приказ от 31.08.2016г № 646н Минздрава России (верный ответ)
Вопрос 30: Правоотношения, в которых участвует аптечная организация, делятся на
- правоотношения в микросреде аптечной организации
- трудовые отношения аптечной организации с ее работниками
- правоотношения во внутренней и внешней среде аптечной организации (верный ответ)
- правоотношения во внешней макросреде аптечной организации
Вопрос 31: При открытии аптечной организации необходимо осуществить следующие мероприятия
- получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в качестве аптечной организации (верный ответ)
- составить чек-лист на приёмку товара
- зарегистрироваться в налоговых органах качестве юридического лица (верный ответ)
- получить индивидуальный номер налогоплательщика (верный ответ)
- построить здание
Вопрос 32: Провизоры, у которых есть перерыв в работе по специальности более 5 лет, и те, кто изменил профиль специальности, требующей специальной подготовки и квалификации, назначается на должность
- консультанта
- провизора-стажера (верный ответ)
- фармацевта
- провизора-технолога
Вопрос 33: Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют
- Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) (верный ответ)
- Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
- Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации (верный ответ)
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) (верный ответ)
Вопрос 34: Соискателем на лицензию о фармацевтической деятельности могут выступать
- фармацевтические заводы
- организации оптовой торговли лекарственными средствами (верный ответ)
- аптечные организации (верный ответ)
- медицинские организации и их обособленные подразделения (верный ответ)
- аптечные магазины
Вопрос 35: Соискатель лицензии вправе направить документы в лицензирующий орган
- в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью соискателя лицензии (верный ответ)
- в форме печатных документов, подписанных соискателем
- в форме печатных документов
- в форме электронных документов
Вопрос 36: Соперничество хозяйствующих субъектов, при котором самостоятельными действиями каждого из них исключается или ограничивается возможность каждого из них в одностороннем порядке воздействовать на общие условия обращения товара на соответствующем товарном рынке — это
- взаимовыгода
- договорные отношения
- сотрудничество
- конкуренция (верный ответ)
Вопрос 37: Требования к соискателю лицензии для осуществления фармацевтической деятельности делятся на
- требования к персоналу
- требования к приборам
- требования к помещениям и оборудованию (верный ответ)
- требования к образованию и стажу работы сотрудников организации-лицензиата (верный ответ)
Вопрос 38: Трудовые отношения аптечной организации с ее работниками относятся к
- правоотношениям во внутренней среде аптечной организации (верный ответ)
- правоотношениям в микросреде аптечной организации
- правоотношениям во внешней макросреде аптечной организации
Вопрос 39: Укажите актуальную классификацию аптечных организаций согласно приложению приказа N 780н «Об утверждении видов аптечных организаций» от 31 июля 2020 года
- аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, медицинские организации
- аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению (готовых лекарственных форм, производственная с правом изготовления лекарственных препаратов, производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), аптечный пункт, аптечный киоск, аптечный магазин
- аптека готовых лекарственных форм, производственная аптека, производственная аптека с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
- аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению (готовых лекарственных форм, производственная с правом изготовления лекарственных препаратов, производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), аптека как структурное подразделение медицинской организации, аптечный пункт, аптечный киоск (верный ответ)
Вопрос 40: Укажите минимальный стаж работы для должности «Старший провизор», согласно лицензионным требованиям
- 2 года
- 3 года
- стаж не требуется
- 5 лет (верный ответ)
Вопрос 41: Укажите минимальный стаж работы на должность «Фармацевт», согласно лицензионным требованиям
- 5 лет
- стаж не требуется (верный ответ)
- 3 года
- 2 года
Вопрос 42: Укажите минимальный стаж работы по специальности руководителя аптечной организации с высшим фармацевтическим образованием, согласно лицензионным требованиям
- 6 месяцев
- 1 год
- 3 года (верный ответ)
- 5 лет
Вопрос 43: Укажите требование к образованию специалиста, который имеет право возглавлять аптечную организацию
- высшее биологическое
- направление образования не имеет значения, главное наличие диплома о высшем образовании
- фармацевтическое (не важно, высшее или среднее) (верный ответ)
- только высшее фармацевтическое
Вопрос 44: Укажите, какие органы выдают лицензию аптечным организациям, подведомственным федеральным органам исполнительной власти
- Департамент по надзору в сфере здравоохранения г. Москвы
- Министерство здравоохранения и социального развития РФ
- Роспотребнадзор
- Росздравнадзор (верный ответ)
- Министерство промышленности, науки и технологий РФ
Вопрос 45: Укажите, какие функции не может осуществлять аптека
- оказание первой медицинской помощи
- изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям медицинских организаций
- реализация населению готовых лекарственных препаратов по рецептам и без рецептов врачей и требованиям медицинских организаций
- отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения
- прием от населения лекарственного растительного сырья (верный ответ)
Вопрос 46: Упорядоченное, рассчитанное на достижение определенных целей воздействие государства на процесс рыночного ценообразования – это регулирование цен
- социальное
- региональное
- государственное (верный ответ)
- экономическое
Вопрос 47: Фармацевтическая деятельность, осуществляемая фармацевтической организацией, включает
- хранение лекарственных препаратов для медицинского применения (верный ответ)
- розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (верный ответ)
- производство лекарственных препаратов для медицинского применении
- перевозку лекарственных средств для медицинского применения (верный ответ)
Вопрос 48: Фармацевтическая лицензия
- выдается бессрочно (верный ответ)
- выдается на 5 лет
- выдается на 10 лет
- выдается на 2 года
Вопрос 49: Фармацевтическая лицензия подразделяется на
- три вида (розничная, оптовая и производственная)
- два вида (розничная и оптовая) (верный ответ)
- три вида (розничная, оптовая и государственная)
- четыре вида (розничная, оптовая и производственная, государственная)
Вопрос 50: Федеральные и региональные органы государственной власти осуществляют государственное регулирование цен на жизненно необходимые и важнейшие ЛП в соответствии с
- Федеральным законом от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (верный ответ)
- Постановлением Правительства РФ № 1081 «Об утверждении положения о лицензировании фарм. деятельности»
- Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств»
- Федеральным законом № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
0/0
Лучшие вопросы «Своя Игра» 👉
ОТКРЫТЬ