Тест с ответами по теме «Оценка побочных эффектов лекарственных веществ при помощи анализа спонтанных сообщений» разработан для специалистов, проходящих программы непрерывного медицинского образования (НМО). Число вопросов в тесте: 30 . Они охватывают ключевые аспекты темы.
Цель теста — проверить ваши знания и помочь закрепить материал, необходимый для успешной профессиональной деятельности. Каждый вопрос направлен на выявление глубины понимания теоретических и практических аспектов темы.
Пройдите тестирование прямо сейчас и убедитесь в своих знаниях!
Специальности для предварительного и итогового тестирования:
Авиационная и космическая медицина, Акушерство и гинекология, Аллергология и иммунология, Анестезиология-реаниматология, Бактериология, Вирусология, Водолазная медицина, Гастроэнтерология, Гематология, Генетика, Гериатрия, Гигиена детей и подростков, Гигиена питания, Гигиена труда, Гигиеническое воспитание, Дезинфектология, Дерматовенерология, Детская кардиология, Детская онкология, Детская урология-андрология, Детская хирургия, Детская эндокринология, Диетология, Инфекционные болезни, Кардиология, Клиническая лабораторная диагностика, Клиническая фармакология, Колопроктология, Коммунальная гигиена, Косметология, Лабораторная генетика, Лечебная физкультура и спортивная медицина, Лечебное дело, Мануальная терапия, Медико-профилактическое дело, Медико-социальная экспертиза, Медицинская биофизика, Медицинская биохимия, Медицинская кибернетика, Неврология, Нейрохирургия, Неонатология, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Общая гигиена, Онкология, Организация здравоохранения и общественное здоровье, Ортодонтия, Остеопатия, Оториноларингология, Офтальмология, Паразитология, Патологическая анатомия, Педиатрия, Педиатрия (после специалитета), Пластическая хирургия, Профпатология, Психиатрия, Психиатрия-наркология, Психотерапия, Пульмонология, Радиационная гигиена, Радиология, Радиотерапия, Ревматология, Рентгенология, Рентгенэндоваскулярные диагностика и лечение, Рефлексотерапия, Санитарно-гигиенические лабораторные исследования, Сексология, Сердечно-сосудистая хирургия, Сестринское дело, Скорая медицинская помощь, Социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы, Стоматология детская, Стоматология общей практики, Стоматология общей практики (после специалитета), Стоматология ортопедическая, Стоматология терапевтическая, Стоматология хирургическая, Судебно-медицинская экспертиза, Судебно-психиатрическая экспертиза, Сурдология-оториноларингология, Терапия, Токсикология, Торакальная хирургия, Травматология и ортопедия, Трансфузиология, Ультразвуковая диагностика, Управление и экономика фармации, Управление сестринской деятельностью, Урология, Фармацевтическая технология, Фармацевтическая химия и фармакогнозия, Фармация, Физиотерапия, Фтизиатрия, Хирургия, Челюстно-лицевая хирургия, Эндокринология, Эндоскопия, Эпидемиология.
Вопрос 1: Анализ диспропорциональности позволил обнаружить статистически значимую связь между лекарством и побочным эффектом. Это является основанием для: 1) утверждения о наличии сигнала безопасности; 2) проведения экспертной оценки содержимого соответствующих спонтанных сообщений; 3) проведения анализа научной литературы. Выберите правильную комбинацию ответов:
1, 2
1, 3
2, 3 (верный ответ)
1, 2, 3
Вопрос 2: В первую очередь необходимо сообщать в органы мониторинга безопасности лекарственных средств о следующих нежелательных реакциях: 1) серьезная нежелательная реакция; 2) редкая нежелательная реакция; 3) непредвиденная нежелательная реакция; 4) частая нежелательная реакция; 5) нежелательная реакция, являющаяся результатом межлекарственных взаимодействий. Выберите правильную комбинацию ответов:
1, 2, 3, 4
1, 2, 3
1, 3, 4, 5
1, 3, 4
1, 3, 5 (верный ответ)
Вопрос 3: В случае если база данных содержит сравнительно небольшое число спонтанных сообщений, то для анализа вероятной связи между лекарством и побочным эффектом лучше использовать
Вопрос 4: Государственную функцию по мониторингу безопасности лекарственных средств в России осуществляет
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (верный ответ)
Федеральное медико-биологическое агентство
Вопрос 5: Для оценки связи между лекарством и побочным эффектом, на проявления которого влияют дополнительные факторы, лучше использовать
reporting odd ratio
proportional reporting ratio
логистическую регрессию (верный ответ)
multi-item gamma poisson shrinker
bayesian confidence propagation neural network
Вопрос 6: Если клинические проявления побочного эффекта возникают при отсутствии четкой временной связи с приемом лекарства, а также присутствуют другие факторы, которые могут быть причиной их возникновения, то в соответствии с алгоритмом ВОЗ связь «лекарство - побочный эффект» может быть определена как
возможная
условная
сомнительная (верный ответ)
вероятная
Вопрос 7: Если клинические проявления побочного эффекта связаны по времени с приемом лекарства, вряд ли имеют отношение к сопутствующим заболеваниям или другим факторам, и регрессируют с отменой препарата, но ответная реакция на его повторное назначение неизвестна, то в соответствии с алгоритмом ВОЗ связь «лекарство - побочный эффект» может быть определена как
вероятная (верный ответ)
возможная
сомнительная
определенная
Вопрос 8: Если клинические проявления побочного эффекта связаны по времени с приемом препарата, но их можно объяснить наличием сопутствующих заболеваний или приемом других лекарств, а, кроме того, информация о реакции на отмену лекарства неясная, то в соответствии с алгоритмом ВОЗ связь «лекарство - побочный эффект» может быть определена как
определенная
сомнительная
вероятная
возможная (верный ответ)
Вопрос 9: Если число сообщений по лекарству в базе мало, то для оценки связи «лекарство – побочный эффект» лучше использовать
proportional reporting ratio или reporting odd ratio
multi-item gamma poisson shrinker или proportional reporting ratio
proportional reporting ratio, reporting odds ratio (верный ответ)
Вопрос 11: К количественным методам анализа спонтанных сообщений можно отнести: 1) экспертную оценку содержимого сообщений; 2) анализ диспропорциональности; 3) логистическую регрессию. Выберите правильную комбинацию ответов:
1, 3
2, 3 (верный ответ)
1, 2
Вопрос 12: Клинические исследования не позволяют выявлять все побочные эффекты лекарственного средства из-за: 1) недостаточной продолжительности исследований; 2) ограниченного количества участвующих в них пациентов; 3) отсутствия возможности оценки межлекарственных взаимодействий; 4) излишней гетерогенности популяции. Выберите правильную комбинацию ответов:
1, 4
1, 2, 3 (верный ответ)
2, 3, 4
1, 2
Вопрос 13: Метод спонтанных сообщений позволяет выявлять: 1) редкие побочные эффекты; 2) отсроченные побочные эффекты; 3) побочные эффекты, являющиеся результатом межлекарственных взаимодействий; 4) побочные эффекты, проявляющиеся только у особых групп пациентов. Выберите правильную комбинацию ответов:
1, 2, 3, 4 (верный ответ)
1, 2, 4
1, 2
1, 2, 3
1, 4
Вопрос 14: Неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, выявленное у пациента после приема лекарственного средства, которое, однако, может и не иметь причинно-следственной связи с его применением, называется
нежелательным явлением (верный ответ)
непредвиденной реакцией
нежелательной реакцией
побочным эффектом
Вопрос 15: О нежелательных реакциях, приведших к летальному исходу, необходимо информировать Росздравнадзор в срок до
2 рабочих дней
3 календарных дней
4 календарных дней
3 рабочих дней (верный ответ)
Вопрос 16: О серьезных нежелательных реакциях, не приведших к летальному исходу, необходимо информировать Росздравнадзор в срок до
15 рабочих дней
10 рабочих дней
15 календарных дней (верный ответ)
10 календарных дней
Вопрос 17: О случаях отсутствия эффективности лекарственных препаратов, применяемых при заболеваниях, представляющих угрозу для жизни человека, необходимо информировать Росздравнадзор в срок до
15 календарных дней (верный ответ)
5 рабочих дней
10 календарных дней
10 рабочих дней
Вопрос 18: Обязательными для заполнения в карте-извещении являются следующие поля: 1) пол пациента; 2) инициалы пациента; 3) контактный телефон сообщающего лица; 4) исход нежелательной реакции; 5) торговые наименования лекарственных средств, принимаемых пациентом; 6) предпринятые меры в ответ на реакцию; 7) описание нежелательной реакции. Выберите правильную комбинацию ответов:
2, 4, 5, 6, 7
2, 3, 4, 5, 7
2, 3, 5, 7 (верный ответ)
1, 2, 4, 5, 7
Вопрос 19: Побочный эффект средней степени тяжести может быть определен как эффект, появление которого
требует отмены препарата и специфического лечения в условиях стационара (верный ответ)
угрожает жизни и продлевает нахождение в стационаре
не требует отмены препарата, эффект исчезает при снижении дозы
Вопрос 20: Побочный эффект, встречающийся в 0,1-1% случаев, может быть определен как
редкий
нечастый (верный ответ)
частый
Вопрос 21: Под сигналом безопасности понимается информация о возможной причинно-следственной связи между приемом лекарственного средства и: 1) развитием побочного эффекта, о котором ранее не было ничего известно; 2) развитием серьезного побочного эффекта; 3) развитием побочного эффекта большей степени тяжести, чем это указано в инструкции по применению препарата. Выберите правильную комбинацию ответов:
1, 2
1, 2, 3
2, 3
1, 3 (верный ответ)
Вопрос 22: Примером международной базы данных по спонтанным сообщениям может служить
База данных VigiBase (верный ответ)
База данных «Фармаконадзор»
База данных FAERS
Вопрос 23: Связь между приемом лекарства и развитием побочного эффекта, выявленная на нерепрезентативной выборке или при непродолжительном наблюдении, может быть определена как
вероятная (верный ответ)
возможная
достоверная
сомнительная
Вопрос 24: Связь между приемом лекарства и развитием побочного эффекта, предполагаемая экспертом, однако не подтвержденная статистически или при анализе истории болезни, может быть определена как
возможная
вероятная
достоверная
сомнительная (верный ответ)
Вопрос 25: Серьезный побочный эффект может быть определен как эффект, появление которого: 1) требует только отмены препарата; 2) требует лечения в амбулаторных условиях; 3) требует лечения в условиях стационара; 4) приводит к временной нетрудоспособности; 5) приводит к стойкой нетрудоспособности. Выберите правильную комбинацию ответов:
3, 4
2, 4
3, 5 (верный ответ)
1, 4
Вопрос 26: Статистически значимая связь между приемом лекарства и развитием побочного эффекта, установленная на репрезентативной выборке или при длительном наблюдении может быть определена как
сомнительная
вероятная
достоверная (верный ответ)
возможная
Вопрос 27: Степени достоверности связи «лекарство - побочный эффект» в алгоритме Наранжо включают в себя: 1) определенная; 2) вероятная; 3) сомнительная; 4) возможная; 5) условная; 6) отсутствие. Выберите правильную комбинацию ответов:
2, 3, 4, 6
1, 2, 3, 6
1, 2, 3, 4 (верный ответ)
1, 2, 4, 5
Вопрос 28: Считается, что между лекарством и побочным эффектом есть статистически значимая связь, если
показатель reporting odds ratio больше 1, а нижняя граница его 95%-ного доверительного интервала больше 0
показатель reporting odds ratio больше 1, а нижняя граница его 95%-ного доверительного интервала также больше 1 (верный ответ)
показатель reporting odds ratio больше 1, а верхняя граница его 95%-ного доверительного интервала больше 2
показатель reporting odds ratio больше 2, а нижняя граница его 95%-ного доверительного интервала больше 1
Вопрос 29: Считается, что между лекарством и побочным эффектом есть статистически значимая связь, если
показатель proportional reporting ratio больше или равен 1, значение хи-квадрат больше или равно 4, а наблюдаемое число сообщений, где упоминаются лекарство и побочный эффект, больше или равно 3
показатель proportional reporting ratio больше или равен 2, значение хи-квадрат больше или равно 4, а наблюдаемое число сообщений, где упоминаются лекарство и побочный эффект, больше или равно 3 (верный ответ)
показатель proportional reporting ratio больше или равен 2, значение хи-квадрат больше или равно 4, а наблюдаемое число сообщений, где упоминаются лекарство и побочный эффект, больше или равно 2
показатель proportional reporting ratio больше или равен 1, значение хи-квадрат больше или равно 2, а наблюдаемое число сообщений, где упоминаются лекарство и побочный эффект, больше или равно 2
Вопрос 30: Считается, что между лекарством и побочным эффектом есть статистически значимая связь, если при расчете логистической регрессии
скорректированный показатель reporting odd ratio больше 0, а нижняя граница его 95%-ного доверительного интервала также больше 0
скорректированный показатель reporting odd ratio больше 2, а нижняя граница его 95%-ного доверительного интервала больше 1
скорректированный показатель reporting odd ratio больше 1, а нижняя граница его 95%-ного доверительного интервала также больше 1 (верный ответ)
