Тест с ответами по теме «Международные стандарты, обеспечивающие качество лекарственных средств» разработан для специалистов, проходящих программы непрерывного медицинского образования (НМО). Число вопросов в тесте: 20 . Они охватывают ключевые аспекты темы.
Цель теста — проверить ваши знания и помочь закрепить материал, необходимый для успешной профессиональной деятельности. Каждый вопрос направлен на выявление глубины понимания теоретических и практических аспектов темы.
Успешное прохождение теста позволит вам:
Повысить уровень профессиональных компетенций;
Подтвердить соответствие стандартам НМО;
Расширить свои знания в области медицины.
Пройдите тестирование прямо сейчас и убедитесь в своих знаниях!
Вопрос 1: Первое руководство по GPP появилось в:
1993 г
1994 г
1995 г
1996 г
Вопрос 2: Основополагающая идеология GPP:
Обеспечение населения ЛП, изделиями медицинского назначения (ИМН), услугами
Оказание консультативной помощи
Взаимодействие врача, фармработника и пациента
Все вышеперечисленное
Вопрос 3: Специальный проект ВОЗ «НАП в новых независимых государствах (ННГ). Руководство по разработке и внедрению стандартов» был разработан:
В 1993 году
В 1997 году
В 2001 году
В 2011 году
Вопрос 4: Нормативные документы, регламентирующие НАП в РФ:
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.07.97 №214
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2015 № 751н
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2017 №647н
Федеральный закон РФ от 04.05.2011 № 99-ФЗ
Вопрос 5: Кто должен руководствоваться правилами НАП:
АО АО в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях (верный ответ)
ИП, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность
Медицинские организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность их обособленные подразделения в сельских населенных пунктах (верный ответ)
Все вышеперечисленное
Вопрос 6: GMP не регламентирует:
Вопросы охраны труда персонала
Жизненный цикл лекарственного средства
Производство субстанций
Производство лекарственных средств
Вопрос 7: Фармацевтическая система качества включает в себя:
Обучение персонала
Разработку процессов изготовления препарата
Управление рисками для качества
Отзыв продукции с рынка
Вопрос 8: Для осуществления контроля качества необходимо:
Регистрация в Евразийском экономическом союзе
Наличие утвержденных методик
Подтверждение штатного расписания
Обоснование бюджета
Вопрос 9: Обучение персонала является обязанностью:
Министерства образования
Самих работников производства
Производителя
Персонал не обучается при работе на производстве
Вопрос 10: Руководство Q7A содержит:
Рекомендации по реализации активных субстанций
Рекомендации по производству таблеток
Рекомендации по выращиванию лекарственных растений
Рекомендации по производству активных субстанций
Вопрос 11: Лицо, ответственное за проведение исследования от начала и до конца - это:
Спонсор
Руководитель
Администрация
Ответственный исследователь
Вопрос 12: Принципы надлежащей лабораторной практики не распространяются на:
Лекарственные средства
Пестициды
Продукты питания
Косметическая продукция
Вопрос 13: GLP распространяется на исследования, проводимые в условиях:
Лабораторных
Тепличных
Полевых
Все ответы верны
Вопрос 14: Каждая новая поступающая тест-система животного и растительного происхождения должна быть:
Отправлена на экспертизу
Изолирована
Возвращена
Нет верного ответа
Вопрос 15: Что должно быть подготовлено по окончании исследования?
Репортаж
Заключительный отчет
Итог
Результат
Вопрос 16: Перевод Международных правил надлежащей клинической практики (GCP) на русский язык был утвержден в качестве:
Национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика»
Приказа Минздрава РФ от 01.04.2016 №200н «Об утверждении правил надлежащей клинической практики»
Приказа Минздрава России №266 «Об утверждении правил клинической практики в Российской Федерации»
Все ответы верны
Вопрос 17: Согласно принципам надлежащей клинической практики ICH GCP, исследование может быть начато и продолжено только в том случае:
Если ожидаемая польза оправдывает риск
Если ожидаемая польза не превышает риск
Верно 1, 2
Нет верного ответа
Вопрос 18: Согласно принципам надлежащей клинической практики ICH GCP, права, безопасность и благополучие субъекта исследования имеют:
Первостепенное значение
Должны превалировать над интересами науки и общества
Первостепенное значение и должны превалировать над интересами науки и общества
Нет верного ответа
Вопрос 19: Добровольное информированное согласие должно быть получено у каждого субъекта:
В любое время
До его включения в исследование
Во время исследования
После получения результатов исследования
Вопрос 20: Назовите главный орган, положительное заключение которого необходимо для получения разрешения Минздрава на проведение клинического исследования:
Совет по этике Минздрава РФ
Росздравнадзор
Правительство РФ
Нет верного ответа
Ответы: при возникновении сложностей обращайтесь к автору за помощью через Telegram или e-mail
