Тест с ответами по теме «Стандартизация лекарственных средств растительного происхождения. Методы контроля качества» разработан для специалистов, проходящих программы непрерывного медицинского образования (НМО). Число вопросов в тесте: 50 . Они охватывают ключевые аспекты темы.
Цель теста — проверить ваши знания и помочь закрепить материал, необходимый для успешной профессиональной деятельности. Каждый вопрос направлен на выявление глубины понимания теоретических и практических аспектов темы.
Успешное прохождение теста позволит вам:
- Повысить уровень профессиональных компетенций;
- Подтвердить соответствие стандартам НМО;
- Расширить свои знания в области медицины.
Пройдите тестирование прямо сейчас и убедитесь в своих знаниях!
Специальности для предварительного и итогового тестирования:
Клиническая фармакология, Фармацевтическая технология, Фармацевтическая химия и фармакогнозия, Фармация.
Вопрос 1: Аналитическая проба – это
- проба ЛРС, выделяемая из объединенной пробы и предназначенная для формирования аналитических проб
- часть анализируемого ЛРС, отражающая его качество (верный ответ)
- минимальное количество пробы ЛРС, отобранное из каждой единицы продукции
Вопрос 2: В поврежденных единицах продукции проверку качества ЛРС проводят
- методом случайного отбора
- методом систематического отбора
- методом случайного или систематического отбора
- отдельно от неповрежденных (верный ответ)
- не проводят
Вопрос 3: Виды стандартов в РФ
- ГОСТы (верный ответ)
- ОСТы (верный ответ)
- грифы
- стандарты ИСО (верный ответ)
Вопрос 4: Выделенные из средней пробы аналитические пробы, в соответствии с ОФС, предназначены для определения
- подлинности, измельченности и содержания примесей (верный ответ)
- влажности (верный ответ)
- содержания золы и действующих веществ (верный ответ)
- микробиологической чистоты
- определения зараженности амбарными вредителями
Вопрос 5: Государственная Фармакопея – это
- свод общих и частных фармакопейных статей, устанавливающих требования к качеству лекарственных средств, лекарственного растительного сырья, фармацевтических субстанций (верный ответ)
- нормативный документ, определяющий соответствие качества требованиям стандарта
- нормативный документ, регламентирующий нормы и показатели качества, или методы его испытания
Вопрос 6: Деятельность, устанавливающая нормы и правила к качеству ЛРС называется
- сертификация
- стандартизация (верный ответ)
- коммуникация
- унификация
Вопрос 7: Для определения подлинности и доброкачественности сырья применяют пробу
- точечную
- объединенную
- среднюю
- аналитическую (верный ответ)
- специальную
Вопрос 8: Допустимыми примесями являются
- стекло
- части ядовитых растений
- другие части производящего растения (верный ответ)
- помёт грызунов
- помёт птиц
Вопрос 9: Из средней пробы выделяют аналитические пробы в количестве
- 1
- 2
- 3 (верный ответ)
- 4
- 5
Вопрос 10: К количественным химическим методам анализа ЛРС относятся
- тонкослойная хроматография
- гравиметрия (верный ответ)
- перегонка с водяным паром
- титриметрия (верный ответ)
Вопрос 11: К макроскопическим признакам относятся
- строение эпидермы
- форма (верный ответ)
- кристаллические включения
- результаты качественных реакций
- строение пробки
Вопрос 12: К микроскопическим признакам сырья относятся
- запах
- кристаллические включения (верный ответ)
- цвет на изломе
- форма
- характер поверхности
Вопрос 13: К физико-химическим методам количественного анализа ЛРС относятся
- рефрактометрия
- комплексонометрия
- спектрофотометрия (верный ответ)
Вопрос 14: К целям стандартизации ЛС растительного происхождения относятся
- обеспечение взаимозаменяемости изделий
- обеспечение качества продукции (верный ответ)
- защита авторских прав
- выполнение закона «Об обязательном экземпляре документов»
Вопрос 15: К целям стандартизации относится
- обеспечение биологической доступности
- обеспечение высокого товарного качества продукции
- обеспечение соответствия нормативной документации (верный ответ)
Вопрос 16: Количество лекарственного растительного сырья, отобранное рукой или щупом из каждой единицы продукции – это
- точечная проба (верный ответ)
- объединенная проба
- средняя проба
- аналитическая проба
- специальная проба
Вопрос 17: ЛРС, имеющее II степень зараженности амбарными вредителями
- допускают к приготовлению экстемпоральных лекарственных форм
- сжигают (верный ответ)
- в исключительных случаях используют для получения индивидуальных веществ (верный ответ)
- используется для получения экстрактов
Вопрос 18: Макроскопический анализ – это
- выявление анатомических, диагностических признаков с помощью микроскопа
- определение подлинности ЛРС по внешним и морфологическим признакам (верный ответ)
- определение количества действующих веществ с помощью химических и физико-химических методов
Вопрос 19: Методом квартования выделяют
- объединенную пробу
- точечные пробы
- пробу для определения зараженности амбарными вредителями (верный ответ)
- пробу для определения микробиологической чистоты (верный ответ)
- аналитическую пробу для определения влажности (верный ответ)
Вопрос 20: Методы анализа, применяемые для установления подлинности лекарственного растительного сырья
- макроскопический анализ (верный ответ)
- микроскопический анализ (верный ответ)
- фитохимический анализ
- товароведческий анализ
Вопрос 21: Минеральная примесь - это
- земля, стекло, мелкие камешки, песок, пыль
- примесь веществ минерального происхождения
- комочки земли, мелкие камешки, песок (верный ответ)
- осадок, полученный после взмучивания навески сырья с 10 мл воды
- остаток после сжигания и последующего прокаливания навески сырья
Вопрос 22: Недопустимой примесью к лекарственному растительному сырью является
- земля, камешки, песок
- части других неядовитых растений
- части этого же растения, изменившие окраску
- стекло, помёт грызунов и птиц (верный ответ)
Вопрос 23: Недопустимыми примесями в лекарственном растительном сырье являются
- части других, неядовитых растений
- помет грызунов (верный ответ)
- мелкие частицы сырья
- песок, мелкие камешки
- кусочки стекла (верный ответ)
- части сырья, утратившие окраску
Вопрос 24: Нормативными документами, регламентирующими подлинность и доброкачественность ЛРС, являются
- фармакопейная статья (верный ответ)
- патент
- ГОСТ (верный ответ)
- технические условия (верный ответ)
- фармакопейная статья предприятия (верный ответ)
Вопрос 25: Объединённая проба - это
- совокупность средней пробы, частично отражающей качество сырья предложенной партии
- совокупность всех точечных проб, отобранных из партии ЛРС и тщательно (но осторожно) перемешанных между собой (верный ответ)
- небольшое количество лекарственного сырья, отбираемое от единицы продукции за один прием рукой или щупом
Вопрос 26: Определение подлинности, измельченности и допустимых примесей фасованной продукции осуществляется
- в точечной пробе
- в средней пробе
- в специальной пробе
- в аналитической пробе (верный ответ)
Вопрос 27: Органической примесью лекарственного растительного сырья называют
- части сырья, утратившего естественную окраску
- части других неядовитых растений (верный ответ)
- части ядовитых растений
- кусочки земли, песчинки, камешки
- части этого же растения, не являющиеся сырьем
Вопрос 28: Основной документ, регламентирующий качество ЛРС, это
- частная фармакопейная статья на растительное сырье (верный ответ)
- общая фармакопейная статья
- ГОСТ
- ФСП
- ТУ
Вопрос 29: Партией считается количество сырья не менее
- 50 кг (верный ответ)
- 70 кг
- 1 кг
- 10 кг
- 100 кг
Вопрос 30: Партия сырья бракуется без последующего анализа, если обнаружено
- наличие ядовитых растений (верный ответ)
- повреждение тары и подмочка сырья
- отсутствие маркировки согласно НТД
- зараженность амбарными вредителями I степени
Вопрос 31: Партия сырья не подлежит приемке при установлении
- неоднородности ЛРС
- затхлого, устойчивого постороннего запаха, не исчезающего при проветривании (верный ответ)
- ядовитых растений в сырье
Вопрос 32: Под доброкачественностью лекарственного растительного сырья понимают соответствие сырья
- срокам годности
- содержанию действующих веществ
- своему наименованию
- содержанию примесей
- всем требованиям нормативной документации (верный ответ)
Вопрос 33: Под подлинностью лекарственного растительного сырья понимают соответствие
- числовым показателям
- срокам годности
- своему наименованию (верный ответ)
- основному действию
- срокам заготовки
Вопрос 34: Подлинность ЛРС устанавливают по
- результатам качественных реакций на все группы БАВ
- результатам качественных реакций на основные группы БАВ
- результатам качественных реакций на группы БАВ, указанные в частной ФС (верный ответ)
- анатомическим (микроскопическим) признакам (верный ответ)
- внешним (макроскопическим) признакам (верный ответ)
Вопрос 35: Подлинность цельного ЛРС устанавливают
- макроскопическим методом (верный ответ)
- микроскопическим методом (верный ответ)
- качественными реакциями (верный ответ)
- определением содержания действующих веществ
- определением содержания золы общей
Вопрос 36: После проведения товароведческого анализа оформляется
- приемная квитанция
- акт
- аналитический паспорт (верный ответ)
- заключение
Вопрос 37: При III степени зараженности амбарными вредителями лекарственное сырье
- сжигают (верный ответ)
- используют без ограничений
- используют в исключительных случаях, без дезинсекции
- после дезинсекции используют для приготовления настоев
Вопрос 38: При внешнем осмотре поступивших транспортных упаковок (единиц продукции) обращают внимание на
- качество и целостность транспортной упаковки (верный ответ)
- соответствие тары требованиям НД (верный ответ)
- правильность маркировки (верный ответ)
- правильность оформления сопроводительных документов
- количество ЛРС внутри единиц продукции
- подсчет единиц продукции
Вопрос 39: При обнаружении в партии сырья во время приемки поврежденных единиц продукции
- вся партия должна быть рассортирована, после чего вторично предъявлена к сдаче
- вся партия не подлежит приемке
- приемку поврежденных единиц продукции проводят отдельно от неповрежденных, вскрывая каждую единицу продукции (верный ответ)
- приемку поврежденных единиц продукции проводят отдельно от неповрежденных единиц, анализируя единицы, попавшие в выборку
- приемку проводят как обычно, делают отметку о наличии повреждений в акте
Вопрос 40: При товароведческом анализе перед отбором проб ЛРС «ангро» проводится
- внешний осмотр упаковки (верный ответ)
- правильность маркировки (верный ответ)
- правильность оформления сопроводительных документов (верный ответ)
- соответствие тары и упаковки требованиям стандарта качества (верный ответ)
Вопрос 41: Присутствие в сырье затхлого устойчивого постороннего запаха, не исчезающего при проветривании, ядовитых растений и посторонних примесей, партия сырья
- подлежит рассортировке
- подлежит приемке
- подлежит приемке с соответствующей записью в "акте отбора средней пробы"
- не подлежит приемке (верный ответ)
Вопрос 42: Процедура отбора проб оформляется
- записью в журнале регистрации отбора проб (верный ответ)
- отчетом с указанием даты отбора
- актом отбора проб
- не подлежит оформлению
- этикеткой
Вопрос 43: Сертификация – это
- государственная система единых норм и требований к качеству ЛРС и методам его испытаний, то есть это процесс разработки стандарта
- совокупность свойств ЛРС, которые выражаются в нормах и показателях, и строго регламентируются государством в нормативных документах (стандартах)
- процесс определения соответствия качества требованиям стандарта (верный ответ)
Вопрос 44: Совокупность точечных проб, предназначенных для выделения средней пробы, называется
- точечная проба
- средняя проба
- аналитическая проба
- выборка
- объединенная проба (верный ответ)
Вопрос 45: Срок переиздания Государственной Фармакопеи
- один раз в 5 лет (верный ответ)
- один раз в 3 года
- один раз в 10 лет
- не определяется
Вопрос 46: Стандартизация – это
- нормативный документ, регламентирующий нормы и показатели качества, или методы его испытания
- документ, удостоверяющий качество ЛРС, который выдается на основании протокола товароведческого анализа органами по сертификации сроком на 1 год
- государственная система единых норм и требований к качеству ЛРС и методам его испытаний (верный ответ)
Вопрос 47: Товароведческий анализ лекарственного растительного сырья включает
- приемку, отбор средней пробы, упаковку
- приемку, отбор аналитических проб, измельчение
- приемку, отбор средней пробы, отбор и анализ аналитических проб (верный ответ)
- заготовку лекарственного растительного сырья, приведение сырья в стандартное состояние
Вопрос 48: Товароведческий анализ проводят
- при первичной приемке сырья (верный ответ)
- при определении подлинности сырья
- по истечении сроков хранения лекарственного растительного
- сырья
- при подозрении на потерю должного качества
- ежегодно
Вопрос 49: Фотокалориметрический метод основан на
- измерении поглощения немонохроматического света на довольно широком участке спектра (верный ответ)
- избирательном поглощении монохроматического света с определенной длиной волны раствором исследуемого вещества
- определении содержания вещества в сырье по вращению плоскости поляризации
Вопрос 50: Часть партии сырья, предназначенная для количественного определения биологически активных веществ в сырье, – это
- точечная проба
- объединенная проба
- средняя проба
- аналитическая проба (верный ответ)
- специальная проба
0/0
Подпишись на наш Телеграм канал 👉
ПОДПИСАТЬСЯ