Тест с ответами по теме «Стандартизация лекарственных средств растительного происхождения. Государственные требования к качеству измельченного, резано-прессованного, брикетированного сырья» разработан для специалистов, проходящих программы непрерывного медицинского образования (НМО). Число вопросов в тесте: 50 . Они охватывают ключевые аспекты темы.
Цель теста — проверить ваши знания и помочь закрепить материал, необходимый для успешной профессиональной деятельности. Каждый вопрос направлен на выявление глубины понимания теоретических и практических аспектов темы.
Успешное прохождение теста позволит вам:
- Повысить уровень профессиональных компетенций;
- Подтвердить соответствие стандартам НМО;
- Расширить свои знания в области медицины.
Пройдите тестирование прямо сейчас и убедитесь в своих знаниях!
Специальности для предварительного и итогового тестирования:
Клиническая фармакология, Фармацевтическая технология, Фармацевтическая химия и фармакогнозия, Фармация.
Вопрос 1: Брикеты — это
- дозированная лекарственная форма, состоящая из твердой или мягкой желатиновой оболочки, содержащей одно или несколькоактивных действующих веществ с добавлением или без вспомогательных веществ
- твердая дозированная или недозированная лекарственная форма для внутреннего применения в виде агломератов (крупинок) шарообразной или неправильной формы, содержащих смесь активных действующих и вспомогательных веществ
- твердая дозированная лекарственная форма, получаемая послойным нанесением активных действующих веществ на микрочастицы инертных носителей с использованием сахарных сиропов
- твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием измельченного лекарственного растительного сырья или смеси различных видов растительного сырья без добавления вспомогательных веществ и предназначенная для приготовления настоев и отваров (верный ответ)
Вопрос 2: В соответствии с требованиями нормативной документации «распадаемость» брикетов по времени составляет
- не более трёх минут (верный ответ)
- не менее двух минут
- не более двух минут
- не менее трёх минут
Вопрос 3: Виды продукции, подлежащие отбору проб
- лекарственное растительное сырье (свежее)
- фасованное лекарственное растительное сырье (серия) (верный ответ)
- лекарственное растительное сырье «ангро» (партия) (верный ответ)
- транспортная единица
Вопрос 4: Государственная система единых норм и требований к качеству ЛРС и методам его испытаний называется
- серия
- стандартизация (верный ответ)
- фармакопея
- спецификация
Вопрос 5: Гранулы резано-прессованные – это
- лекарственная форма, представляющая собой кусочки цилиндрической, округлой или неправильной формы, полученные из ЛРС и предназначенные для получения водных извлечений (верный ответ)
- определенное количество однородной продукции
- дозированная форма сырья в виде шаровидных кусочков строго определенного диаметра
- лекарственная дозированная форма сырья в виде шаровидных кусочков различного диаметра
Вопрос 6: Для определения допустимых отклонений на промышленное фасование берут при анализе гранул лекарственного растительного сырья
- 10% от средней пробы
- 1 упаковку
- 20 невскрытых упаковок
- 5 невскрытых упаковок
- 10 невскрытых упаковок (верный ответ)
Вопрос 7: Для определения микробиологической чистоты гранул лекарственного растительного сырья берут
- 5 невскрытых упаковок (верный ответ)
- 10 невскрытых упаковок
- 10% от средней пробы
- 2 упаковки
- 20 невскрытых упаковок
Вопрос 8: Для определения подлинности лекарственного растительного сырья при проведении фармакогностического анализа определяют
- распадаемость
- органолептические свойства (верный ответ)
- размеры (верный ответ)
- прочность
Вопрос 9: Для определения показателя качества «Влажность» навеску высушенного ЛРС/ЛРП помещают в сушильный шкаф, при температуре
- 100–105°С (верный ответ)
- 105–110°С
- 110–115°С
- 95–100°С
Вопрос 10: Для определения размеров и массы брикетов выделяют аналитическую пробу в количестве
- 10 брикетов (верный ответ)
- 20 брикетов
- 5 брикетов
- 10% от средней пробы
Вопрос 11: Для производства гранул резано-прессованных используются только те виды ЛРС, в которых в процессе гранулирования количественное содержание БАВ
- повышается
- не снижается (верный ответ)
- снижается
- разрушается
Вопрос 12: Допустимо удельная активность радионуклида цезия-137 составляет не более
- 100 Бк/кг
- 400 Бк/кг (верный ответ)
- 200 Бк/кг
- 300 Бк/кг
Вопрос 13: Из объединенной пробы при товароведческом анализе выделяют пробу на
- определение микробиологической чистоты (верный ответ)
- определение влажности
- определение зараженности вредителями запасов (верный ответ)
- определение радиационного контроля (верный ответ)
- определение содержания золы и действующих веществ
Вопрос 14: Из объединенной пробы фасованной продукции выделяется проба для определения микробиологической чистоты в количестве
- 50 г (верный ответ)
- 500 г
- 1000 г
- 100 г
Вопрос 15: Из средней пробы при анализе брикетов из лекарственного растительного сырья выделяют аналитические пробы
- для определения содержания осыпи (верный ответ)
- для определения распадаемости
- для определения размеров и массы брикетов (верный ответ)
- для определения амбарных вредителей
Вопрос 16: Из транспортных единиц, попавших в выборку, отбирают точечные пробы в количестве
- трех (верный ответ)
- четырех
- десяти
- пяти
Вопрос 17: Из фасованной продукции «ангро» могут быть приготовлены лекарственные формы
- мази, линименты
- эмульсии, суспензии
- настойки, экстракты (верный ответ)
- таблетки, капсулы
Вопрос 18: К дозированным лекарственным формам, получаемым прессованием лекарственных и вспомогательных веществ, относятся
- брикеты
- гранулы
- драже
- таблетки (верный ответ)
Вопрос 19: К допустимым примесям ЛРС/ЛРП относят
- стекло
- земля, песок, камешки (верный ответ)
- части сырья, изменившие окраску, присущую данному виду ЛРС/ЛРП (верный ответ)
- части других неядовитых растений (верный ответ)
Вопрос 20: К лекарственным формам на основе лекарственного растительного сырья относятся
- брикеты (верный ответ)
- сборы (верный ответ)
- гранулы (верный ответ)
- ингаляции
Вопрос 21: К преимуществам сборов относятся
- доступность сырья (верный ответ)
- простота изготовления (верный ответ)
- неточность дозирования
- дешевизна
Вопрос 22: К свежим или высушенным растениям (либо части растений), используемым для производства лекарственных средств организациями - производителями лекарственных средств или изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность относится
- лекарственное средство
- лекарственная форма
- лекарственный растительный препарат
- лекарственное растительное сырье (верный ответ)
Вопрос 23: Количество аналитических проб, выделяемых из средней пробы при анализе резано-прессованного лекарственного растительного сырья
- три (верный ответ)
- десять
- четыре
- пять
- две
Вопрос 24: Количество контурных ячейковых упаковок брикетов при отборе проб для определения допустимых отклонений массы содержимого упаковки при промышленном фасовании
- 20
- 10 (верный ответ)
- 25
- 15
Вопрос 25: ЛРС по измельченности классифицируется на
- крупное
- мелкое
- цельное (верный ответ)
- порошкованное (верный ответ)
Вопрос 26: Лекарственное растительное сырье расфасовывается
- тканевые мешки
- в форме брикетов (верный ответ)
- в форме гранул (верный ответ)
- в фильтр-пакеты (верный ответ)
Вопрос 27: Нормативный документ, регламентирующий требования к качеству лекарственной формы «фильтр-пакеты»
- ОФС.1.1.0009.15 «Сроки годности лекарственных средств»
- ГОСТ
- ОФС.1.2.4.0002.15 «Микробиологическая чистота»
- ОФС.1.1.0005.15 «Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов» (верный ответ)
Вопрос 28: Объем выборки фасованной продукции при товароведческом анализе при поступлении 49 транспортных упаковок составляет
- 10% единиц
- все транспортные единицы
- 10 единиц
- 5 единиц (верный ответ)
Вопрос 29: Объем выборки фасованной продукции при товароведческом анализе при поступлении 5 транспортных упаковок составляет
- 5 транспортных упаковок
- 10 транспортных упаковок
- все транспортные упаковки (верный ответ)
- 10% транспортных упаковок
Вопрос 30: Определенное количество однородной по всем показателям фасованной продукции лекарственного растительного сырья, выпущенной в течение одного технологического цикла и сопровождаемой одним документом, удостоверяющим его качество, называется
- фасованная продукция
- серия лекарственного растительного сырья (верный ответ)
- объединенная проба
- выборка
- партия лекарственного растительного сырья
Вопрос 31: Отбор проб для определения допустимых отклонений массы содержимого упаковки при промышленном фасовании фильтр–пакетов составляет
- 25 пачек
- 30 пачек
- 10 пачек (верный ответ)
- 20 пачек
Вопрос 32: Плиточные брикеты разделены на 10 равных частей и соответствуют дозе, которая необходима для приготовления извлечения, рассчитанного
- на один месяц
- на три приема
- на один приём (верный ответ)
- на два приема
Вопрос 33: Повышенная измельченность ЛРС, содержащего крахмал, слизи, пектиновые вещества, способствует слеживанию мелких частиц и образованию комков, вследствие чего процесс извлечения БАВ
- остается неизменным
- неравномерно экстрагируется
- замедляется (верный ответ)
- повышается
Вопрос 34: Порошки – лекарственная форма, состоящая из
- смеси мелко измельченных растительных и химических ингредиентов
- равномерной смеси различных видов резанного или цельного лекарственного растительного сырья
- твердых отдельных сухих частиц различной дисперсности, обладающая свойством сыпучести (верный ответ)
- смеси различных видов растительного сырья без добавления вспомогательных веществ
Вопрос 35: При анализе гранул лекарственного растительного сырья для определения измельченных кусочков и осыпи берут
- 2 пачки
- 10 пачек
- 4 пачки
- 5 пачек (верный ответ)
Вопрос 36: При анализе сборов из лекарственного растительного сырья масса аналитической пробы для определения влажности равна
- 50 г
- 100 г
- 125 г
- 25 г (верный ответ)
Вопрос 37: При анализе сборов из лекарственного растительного сырья масса аналитической пробы для определения внешних признаков, микроскопии, качественных реакций, измельченности, примесей равна
- 100 г (верный ответ)
- 50 г
- 125 г
- 25 г
Вопрос 38: При товароведческом анализе брикетов для определения допустимых отклонений на промышленное фасование из объединенной пробы ЛРС выделяют
- 20 невскрытых брикетов из ЛРС
- 15 невскрытых брикетов из ЛРС
- 5 невскрытых брикетов из ЛРС
- 10 невскрытых брикетов из ЛРС (верный ответ)
Вопрос 39: При товароведческом анализе брикетов для определения микробиологической чистоты из объединенной пробы ЛРС выделяют
- 5 брикетов из ЛРС (верный ответ)
- 7 брикетов из ЛРС
- 10 брикетов из ЛРС
- 15 брикетов из ЛРС
Вопрос 40: Приемку фасованной продукции лекарственного растительного сырья
- проводят транспортными упаковками
- проводят сериями (верный ответ)
- не проводят
- проводят партиями
- проводят потребительскими упаковками
Вопрос 41: Различают количество этапов товароведческого анализа
- 4 (верный ответ)
- 3
- 6
- 5
Вопрос 42: Сборами называются
- дозированная лекарственная форма, состоящая из твердой или мягкой желатиновой оболочки, содержащей одно или несколькоактивных действующих веществ с добавлением или без вспомогательных веществ
- смесь мелко измельченных растительных и химических ингредиентов
- смеси нескольких видов измельченного, реже цельного, лекарственного растительного сырья, к которым иногда добавляют соли, эфирные масла и другие вещества, используемые в качестве лекарственных средств (верный ответ)
- лекарственная форма из резано-прессованного лекарственного растительного сырья для внутреннего применения
Вопрос 43: Сборы классифицируют
- по морфологическим группам лекарственного растительного сырья
- по терапевтическому действию (верный ответ)
- по способу применения (верный ответ)
- по химическому составу
Вопрос 44: Сборы упаковывают и отпускают в картонных коробках, выложенных изнутри пергаментом, или в двойных бумажных пакетах по
- 75 г
- 50 г (верный ответ)
- 25 г
- 10 г
Вопрос 45: Таблетки по составу делятся на
- каркасные
- сложные (верный ответ)
- простые (верный ответ)
- многослойные
Вопрос 46: Таблетки – это
- дозированная лекарственная форма, предназначенная для наружного применения
- дозированная лекарственная форма в виде плиток прямоугольной или округлой формы
- равномерная смесь различных видов резанного или цельного лекарственного растительного сырья
- лекарственная форма из резано-прессованного лекарственного растительного сырья для внутреннего применения
- дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием лекарственных и вспомогательных веществ (верный ответ)
Вопрос 47: Фармакогностический анализ – это комплекс методов анализа сырья растительного происхождения, позволяющих определить
- подлинность и сроки годности
- качество
- подлинность и доброкачественность (верный ответ)
- доброкачественность и требования
Вопрос 48: Фасованная продукция — это
- некоторое количество продукции отвечающей нормативной документации
- определенное количество (масса лекарственного растительного сырья цельного, измельченного или порошка, помещенное во вторичную упаковку)
- определенное количество (масса лекарственного растительного сырья цельного, измельченного или порошка, помещенное в потребительскую упаковку или упаковку «ангро») (верный ответ)
- некоторое количество продукции с известными массой и объемом
Вопрос 49: Фильтр-пакеты относятся к видам
- тритурациям
- нефасованной продукции
- фасованной продукции (верный ответ)
- субстанциям
Вопрос 50: Фитохимический анализ включает в себя
- макроскопический анализ
- микроскопический анализ
- биологические методы анализа
- гистохимические реакции (верный ответ)