✅Актуально в июне 2026 года
📋 О тесте
Тест с ответами по теме «Основы критического анализа результатов клинических исследований в кардиологии»
Тест с ответами по теме «Основы критического анализа результатов клинических исследований в кардиологии» разработан для специалистов, проходящих программы непрерывного медицинского образования (НМО). Число вопросов в тесте: 50 . Они охватывают ключевые аспекты темы.
Цель теста — проверить ваши знания и помочь закрепить материал, необходимый для успешной профессиональной деятельности. Каждый вопрос направлен на выявление глубины понимания теоретических и практических аспектов темы.
Успешное прохождение теста позволит вам:
- Повысить уровень профессиональных компетенций;
- Подтвердить соответствие стандартам НМО;
- Расширить свои знания в области медицины.
Пройдите тестирование прямо сейчас и убедитесь в своих знаниях!
Специальности для предварительного и итогового тестирования:
Гериатрия, Кардиология, Клиническая фармакология, Лечебное дело, Общая врачебная практика (семейная медицина), Организация здравоохранения и общественное здоровье, Терапия.
Вопрос 1: Анализ подгрупп проводится с целью оценки
- обобщаемости эффекта
- неопределенности эффекта
- неоднородности эффекта (верный ответ)
- точности эффекта
Вопрос 2: Анализ эффекта от вмешательства с помощью оценки показателя клинического превосходства (win rаtiо) в клинических исследованиях
- наиболее старый и изученный метод
- обеспечивает достаточную мощность исследования при меньшем количестве участников (верный ответ)
- основан на сравнении всех событий интереса попарно между всеми участниками исследования (верный ответ)
- учитывает только первое развившееся событие интереса
Вопрос 3: В анализ по намерению лечить включаются
- только пациенты, выжившие на момент завершения исследования
- только пациенты, приверженные к лечению и завершившие исследование
- все пациенты, которые соблюдали схему лечения в соответствии с группой после рандомизации
- все пациенты вне зависимости от приверженности и соблюдения протокола исследования (верный ответ)
Вопрос 4: В двойном слепом исследовании АFFIRM-АHF пациентов с острой сердечной недостаточностью рандомизировали в группу внутривенной терапии железа карбоксимальтозатом (который представляет собой раствор темно-коричневого цвета) и группу плацебо. Для введения раствора в обоих группах исследователи использовали черные шприцы и занавески с целью
- заслепленной оценки отдаленных исходов
- случайности формирования групп
- заслепления пациента и персонала (верный ответ)
- проведения анализа по намерению лечить
Вопрос 5: В заранее опубликованном на онлайн-ресурсе протоколе исследования EАSY-HF удобство в использовании устройства для измерения натрия в моче было представлено как дополнительная (не первичная и не вторичная) конечная точка, в то время как при представлении результатов на конгрессе данный параметр интереса был представлен как вторичная конечная точка исследования. При этом результат оценки заявленной на ресурсе вторичной конечной точки по устранению застоя через 48 часов не был представлен в докладе. Данный вариант систематической ошибки связан с особенностями
- оценки конечных точек
- хода исследования
- представления результатов (верный ответ)
- распределения участников на группы
Вопрос 6: В исследовании SELECT отношение рисков первичной конечной точки составило 0.80. Значения 95% доверительного интервала меры эффекта от 0.72 до 0.90 означают, что
- диапазон истинного увеличения риска варьирует от 10% до 28%
- диапазон истинного увеличения риска варьирует от 72% до 90%
- эффект статистически не значимый
- диапазон истинного снижения риска варьирует от 72% до 90%
- диапазон истинного снижения риска варьирует от 10% до 28% (верный ответ)
Вопрос 7: В клинических исследованиях, выполненных в 2010-2019 годах и послуживших основой для клинических рекомендаций, по сравнению с исследованиями до 1999 года доля рандомизированных от всех скрининованных пациентов
- увеличилась, однако несущественно
- значимо уменьшилась
- осталась прежней
- увеличилась практически вдвое (верный ответ)
Вопрос 8: В клиническом исследовании относительный риск смерти в группе вмешательства по сравнению с плацебо составил 0.80, что означает, что вмешательство приводит к
- снижению риска смерти на 20% (верный ответ)
- увеличению риска смерти на 20%
- увеличению риска смерти на 80%
- снижению риска смерти на 80%
Вопрос 9: В открытом исследовании IRОNMАN у пациентов с сердечной недостаточностью с фракцией выброса ≤45% и дефицитом железа оценивался эффект на прогноз внутривенной терапии железа деризомальтозата по сравнению со стандартной практикой. На какой компонент оценки внутренней валидности указывает использование в течение периода исследования внутривенной терапии препаратами железа у 17% пациентов, исходно рандомизированных в группу стандартной практики?
- потеря пациентов для наблюдения
- интерпретация конечной точки
- перекрест между группами (верный ответ)
- особенности рандомизации и формирования групп
Вопрос 10: В открытом рандомизированном децентрализованном исследовании TIME нежелательные явления на фоне утреннего, по сравнению с вечерним приемом антигипертензивных препаратов, изучались на основании ответов пациентов на онлайн-опросники. При данном методе нельзя исключить влияние на результаты по оценке безопасности систематической ошибки, связанной с
- пациентами, потерянными для наблюдения
- точностью или полнотой воспоминаний о нежелательных явлениях (верный ответ)
- перекрестом между группами
- особенностями представления результатов в публикации
- точностью измерения артериального давления
- распределением участников на группы
Вопрос 11: В процессе критического анализа исследования
- перепроверяются его результаты
- проводится повторный расчет результатов
- тщательно анализируются его данные (верный ответ)
- подвергаются сомнению его методы
Вопрос 12: Валидность ниже для исследований
- экспериментальных, оценивающих гипотезу впервые у человека (верный ответ)
- выполненных на крупной когорте или в общей популяции
- прагматических, нацеленных на изучение реальной клинической практики
- выполненных в отобранной однородной небольшой группе участников (верный ответ)
Вопрос 13: Влияние эффекта плацебо на выявленные различий между изучаемыми методами лечения может достигать
- 85%
- 90%
- 95%
- 80% (верный ответ)
- 100%
Вопрос 14: Внешняя валидность исследования отражает
- корректность полученных в нем результатов
- однородность полученных в нем результатов
- точность полученных в нем результатов
- возможность применения его результатов (верный ответ)
Вопрос 15: Для критического анализа исследования
- вне зависимости от его дизайна используются одинаковые инструменты
- привлекаются эксперты в области статистики
- достаточно вдумчивого прочтения и осмысления его результатов
- разработаны и используются соответствующие его дизайну инструменты (верный ответ)
Вопрос 16: Для ответа на клинический вопрос о лечении заболевания, наиболее достоверными являются результаты
- когортного исследования
- серии клинических случаев
- рандомизированного клинического исследования (верный ответ)
- исследования «случай–контроль»
Вопрос 17: Для ответа на клинический вопрос о прогнозе заболевания, наиболее достоверными являются результаты
- исследования «случай–контроль»
- когортного исследования (верный ответ)
- серии клинических случаев
- рандомизированного клинического исследования
Вопрос 18: Для ответа на клинический вопрос о профилактике заболевания, наиболее достоверными являются результаты
- когортного исследования
- исследования «случай–контроль»
- серии клинических случаев
- рандомизированного клинического исследования (верный ответ)
Вопрос 19: Для уменьшения влияния случайной ошибки на результат может помочь
- использование единых лабораторных наборов
- участие только самого квалифицированного персонала
- увеличение числа наблюдений (верный ответ)
- применение валидированных приборов
Вопрос 20: Для устранения систематической ошибки измерения, может помочь
- увеличение числа наблюдений
- применение валидированных приборов (верный ответ)
- использование единых лабораторных наборов (верный ответ)
- заслепленная оценка полученных результатов (верный ответ)
Вопрос 21: Заслепленная оценка независимым комитетом по конечным точками крайне важна при оценке влияния вмешательства на
- риск смерти от сердечно-сосудистых причин (верный ответ)
- риск госпитализации с сердечной недостаточностью (верный ответ)
- риск госпитализации с нестабильной стенокардией (верный ответ)
- риск смерти от любой причины
Вопрос 22: Значимые различия при анализе подгрупп интерпретируются с меньшей степенью доверия, если
- подгруппы и число событий в них очень небольшие (верный ответ)
- для различий отсутствует биологическое обоснование и схожие литературные данные (верный ответ)
- подгруппы были заранее предопределены
- выявлен противоположный эффект (качественное взаимодействие) в подгруппах (верный ответ)
Вопрос 23: Изучение безопасности нового вмешательства является частью оценки
- ценности результата
- точности результата
- внутренней валидности
- внешней валидности (верный ответ)
Вопрос 24: Изучение количества пациентов, потерянных для наблюдения, является компонентом оценки
- внутренней валидности (верный ответ)
- применимости результатов
- ценности результатов
- внешней валидности
Вопрос 25: Изучение перекрестов между группами является компонентом оценки
- применимости результатов
- внутренней валидности (верный ответ)
- внешней валидности
- ценности результатов
Вопрос 26: Изучение частоты использования дополнительных вмешательств в исследуемых группах является компонентом оценки
- внутренней валидности (верный ответ)
- ценности результатов
- применимости результатов
- внешней валидности
Вопрос 27: Исследование FRАIL-АF изучало влияние перевода пожилых пациентов с фибрилляцией предсердий и старческой астенией с антагонистов витамина К на прямые оральные антикоагулянты. Первичная конечная точка (крупное или клинически значимое кровотечение) наблюдалась чаще в группе прямых антикоагулянтов, чем в группе антагонистов витамина К (15.3% против 9.4%, p=0.001). Особенностью исследования было его выполнение в Нидерландах с хорошо развитой сетью сервисов тромбоза, анализ работы которых свидетельствует о высоком среднем времени пребывания пожилых в терапевтическом диапазоне МНО, в том числе при контроле на дому. Сформулируйте вывод о внешней валидности результатов исследования FRАIL-АF
- результаты исследования могут быть применены только к пациентам, для которых организован патронаж на дому
- результаты не могут быть экстраполированы на условия повсеместной практики ввиду отсутствия сервисов тромбоза во всех регионах (верный ответ)
- результаты подчеркивают необходимость назначения только антагонистов витамина К у всех пожилых с фибрилляцией предсердий
- результаты могут быть применены на практике, вне зависимости от особенностей пациента и условий оказания помощи
Вопрос 28: Низкая скорость включения пациентов в исследование ограничивает
- ценность полученных в нем результатов
- его внешнюю валидность (верный ответ)
- точность полученных в нем результатов
- его внутреннюю валидность
Вопрос 29: Основными шагами критического анализа исследования являются
- оценка риска систематической ошибки
- оценка ценности результатов (верный ответ)
- оценка внешней валидности (верный ответ)
- оценка внутренней валидности (верный ответ)
Вопрос 30: Первоначальной задачей при проведении критического анализа исследования является
- оценки полученных результатов
- определение исследуемой гипотезы
- определение его дизайна (верный ответ)
- определение исследуемой выборки
Вопрос 31: Перекресты между исследуемыми группами существенно снижают внутреннюю валидность исследования в случаях, если
- переход наблюдается только в одну из групп (верный ответ)
- переход не случаен (верный ответ)
- их относительно немного
- их доля высокая (верный ответ)
Вопрос 32: По сравнению с общей популяцией пациенты, включенные в рандомизированные клинические исследования в кардиологии, как правило
- сопоставимы по основным характеристикам
- чаще женщины
- имеют меньшее количество коморбидных состояний (верный ответ)
- характеризуются более низким сердечно-сосудистым риском (верный ответ)
Вопрос 33: Под понятием внутренняя валидность исследования понимают
- степень достоверности его результатов (верный ответ)
- степень точности его результатов
- степень значимости его результатов
- степень обобщаемости его результатов
Вопрос 34: Показатель количество пациентов, которых необходимо пролечить для предотвращения одного события (NNT) рассчитывается как
- 1 минус относительный риск
- 1, деленная на снижение абсолютного риска (верный ответ)
- соотношение риска в группе вмешательства к риску в группе контроля
- разница частоты событий между группами
Вопрос 35: Полученные при анализе подгрупп статистически значимые различия
- должны оцениваться критически (верный ответ)
- указывают на возможную гетерогенность эффекта (верный ответ)
- требуют проверки в отдельном исследовании (верный ответ)
- доказывают наличие истинных различий
Вопрос 36: Преимуществом анализа по намерению лечить по сравнению с анализом по протоколу, является
- соблюдение процедур и длительности исследования
- исключение пациентов с отклонениями от протокола
- эквивалентность групп в соответствии с исходной рандомизацией (верный ответ)
- учет приверженности пациентов к изучаемому воздействию
Вопрос 37: При проведении критической оценки подтверждение того, что исследование было проведено должным образом для ответа на поставленный исследовательский вопрос, является
- достаточным для рекомендаций использования его результатов в рутинной практике
- лишь одним шагом и должно быть подкреплено ценностью результатов и внешней валидностью (верный ответ)
- первым шагом и требует дополнительной переоценки вторым экспертом
- необязательным шагом и может быть использовано по желанию
Вопрос 38: С учетом использованного в исследовании SPRINT метода измерения артериального давления, его значения в группах
- могут быть и выше, и ниже значений эталонного офисного измерения
- соответствуют значениям эталонного офисного измерения
- систематически выше значений эталонного офисного измерения
- систематически ниже значений эталонного офисного измерения (верный ответ)
Вопрос 39: С целью оценки внешней валидности изучают
- особенности оценки конечных точек
- особенности исследуемой когорты (верный ответ)
- безопасность применения нового метода (верный ответ)
- скорость набора пациентов в исследование (верный ответ)
Вопрос 40: Серьезно снижает валидность исследования потеря для наблюдения
- >20% пациентов (верный ответ)
- >50% пациентов
- >40% пациентов
- >30% пациентов
Вопрос 41: Систематическая ошибка в исследовании – это
- любое отклонение выводов от истины или процесс, приводящий к подобному отклонению (верный ответ)
- выявленная погрешность в материалах и методах исследования
- наличие строгих критериев включения
- систематическое использование измерительных приборов не по назначению
Вопрос 42: Систематическая ошибка в клиническом исследовании
- должна быть минимизирована (верный ответ)
- неопределенно по выраженности и направлению искажает результат (верный ответ)
- всегда предполагается
- с равной вероятностью завышает или занижает результат
Вопрос 43: Снижение абсолютного риска
- рассчитывается как соотношение риска в группе вмешательства к риску в группе контроля
- является абсолютной мерой эффекта вмешательства (верный ответ)
- зависит от исходного риска в исследуемой когорте (верный ответ)
- рассчитывается как разница частоты событий между группами (верный ответ)
Вопрос 44: Увеличение числа наблюдений и многократное повторение эксперимента
- уменьшает выраженность систематической ошибки
- не позволяет устранить систематическую ошибку (верный ответ)
- позволяет устранить систематическую ошибку только при введении поправки на вмешивающийся фактор
- полностью устраняет влияние систематической ошибки
Вопрос 45: Узкий доверительный интервал означает
- большую погрешность меры эффекта
- меньшую погрешность меры эффекта (верный ответ)
- более низкую убедительность результата
- более высокую убедительность результата (верный ответ)
Вопрос 46: Учитывая включение в исследование PUSH-АHF всех госпитализированных пациентов с острой сердечной недостаточностью и потребностью во внутривенной диуретической терапии (с исключением только пациентов с одышкой другого генеза, тяжелой почечной недостаточностью и неспособностью следовать инструкциям, например, отслеживать диурез), можно сделать вывод, что по характеристикам участников оно характеризуется
- промежуточной внешней валидностью
- низкой внешней валидностью
- очень низкой внешней валидностью
- высокой внешней валидностью (верный ответ)
Вопрос 47: Ценность полученных в исследовании результатов определяют
- точность полученного результата (верный ответ)
- величина установленного эффекта вмешательства (верный ответ)
- безопасность изучаемого вмешательства
- результаты анализа непрошедших скрининг участников
- результаты анализа подгрупп (верный ответ)
Вопрос 48: Эффект Хоторна в клинических исследованиях предполагает
- различия в интерпретации результатов разными исследователями
- влияние сообщений других участников о положительных эффектах
- изменение поведения и образа жизни участников (верный ответ)
- влияние финансовых затрат на ожидаемые результаты
- стремление пациентов группы контроля достичь результатов экспериментальной группы
Вопрос 49: Эффект плацебо выше в исследованиях с оценкой
- субъективной конечной точки по сравнению с объективной (верный ответ)
- влияния медикаментозной терапии по сравнению с хирургической тактикой
- объективной конечной точки по сравнению с субъективной
- количественного параметра интереса по сравнению с качественным (верный ответ)
- качественного параметра интереса по сравнению с количественным
- влияния хирургической тактики по сравнению с медикаментозной терапией (верный ответ)
Вопрос 50: Эффектом ноцебо у пациентов, принимающих статины, объясняется
- снижение уровня холестерина
- снижение риска сердечно-сосудистой смерти
- появление отклонений печеночных тестов
- развитие мышечных симптомов (верный ответ)
0/0