Тест с ответами по теме «Клинические исследования в онкологии» разработан для специалистов, проходящих программы непрерывного медицинского образования (НМО). Число вопросов в тесте: 25 . Они охватывают ключевые аспекты темы.
Цель теста — проверить ваши знания и помочь закрепить материал, необходимый для успешной профессиональной деятельности. Каждый вопрос направлен на выявление глубины понимания теоретических и практических аспектов темы.
Успешное прохождение теста позволит вам:
- Повысить уровень профессиональных компетенций;
- Подтвердить соответствие стандартам НМО;
- Расширить свои знания в области медицины.
Пройдите тестирование прямо сейчас и убедитесь в своих знаниях!
Специальности для предварительного и итогового тестирования:
Онкология, Радиотерапия.
Вопрос 1: 5-летняя выживаемость без прогрессирования 20% обозначает, что
- 20% больных будут живы 5 и более лет
- 20% больных будут живы без признаков прогрессирования через 5 и более лет (верный ответ)
- 20% больных будут живы в полной ремиссии через 5 и более лет
- 20% больных погибнут или у них будет отмечено прогрессирование заболевания через 5 и более лет
Вопрос 2: В исследованиях I фазы (по сравнению с исследования более поздних фаз) клинический эффект наблюдается
- реже всего (верный ответ)
- с одинаковой частотой
- таких данных нет
- чаще всего
Вопрос 3: В онкологические исследования I фазы включаются больные
- в исследования I фазы включаются только здоровые добровольцы
- исчерпавшие возможности стандартной терапии, однако находящиеся в удовлетворительном общем состоянии (верный ответ)
- не способные перенести стандартную терапию в связи с тяжестью состояния
- явно погибающие пациенты с предполагаемой продолжительностью жизни менее 1 месяца
Вопрос 4: В современных клинических исследованиях анализ данных на протяжении исследования
- должен быть оговорен заранее (при планировании исследования) и статистически обоснован (верный ответ)
- должен проводиться в любой момент, когда сочтут необходимым исследователи
- должен проводиться как можно чаще, чтобы избежать использования неэффективного лечения
- должен проводиться не реже 1 раза в год
Вопрос 5: Исследование, в котором больные распределяются на группы случайным методом называется
- исследованием III фазы
- контролируемым
- рандомизированным (верный ответ)
- слепым
Вопрос 6: Исследования какой фазы часто предусматривают включение больных вне зависимости от гистологического типа опухоли (возможно включение разных видов опухолей)?
- I (верный ответ)
- II
- III
- IV (постмаркетинговые)
Вопрос 7: Какие неблагоприятные события учитываются при расчете выживаемости без прогрессирования?
- Недостижение ремиссии в конце терапии
- Прогрессирование заболевания или рецидив (верный ответ)
- Смерть от любой причины (верный ответ)
- Смерть от прогрессирования заболевания
- Тяжелые осложнения
Вопрос 8: Контролируемым называется исследование, которое предусматривает
- контроль над достоверностью данных со стороны исследователей
- наличие контрольной группы (верный ответ)
- проведение аудитов и мониторингов
- регистрацию в базе данных Министерства здравоохранения
Вопрос 9: Медиана выживаемости - это
- арифметическая медиана продолжительности жизни больных на момент окончания исследования
- временной интервал, в течение которого неблагоприятное событие развилось у половины больных, включенных в исследование (верный ответ)
- среднее время от включения в исследование до неблагоприятного события для данного типа выживаемости
- средняя продолжительность жизни больных
Вопрос 10: Медиана общей выживаемости в исследовании не достигнута обозначает, что
- исследование не информативно
- лечение не эффективно
- на момент анализа были живы более 50% больных (верный ответ)
Вопрос 11: Наибольшее количество больных обычно включается в исследования
- I фазы
- II фазы
- III фазы (верный ответ)
Вопрос 12: Неблагоприятным событием для общей выживаемости является
- прогрессирование заболевания или смерть от него
- смерть от любой причины (верный ответ)
- смерть, обусловленная прогрессированием опухоли
- смерть, обусловленная прогрессированием опухоли и осложнениями терапии
Вопрос 13: Обычно, ретроспективные исследования принимаются в качестве доказательств только в случае, если
- высокой стоимости проспективного исследования
- очень большом объеме исследования
- получении высокой статистической значимости различий
- проведении в соответствии с принципами надлежащей клинической практики
- происходит кардинальная смена исхода заболевания (например, излечение ранее абсолютно фатального заболевания) (верный ответ)
- редкости заболевания, не позволяющем провести проспективное исследование в разумные сроки (верный ответ)
Вопрос 14: Оптимальными целями исследования III фазы, отражающими реальный выигрыш больного от лечения, является
- время до прогрессирования
- снижение частоты развития клинически значимых симптомов и осложнений (верный ответ)
- увеличение длительности ремиссии
- увеличение продолжительности жизни больных (общая выживаемость) (верный ответ)
- улучшение (сохранение) качества жизни (верный ответ)
- частота достижение полных ремиссий
- частота достижения объективного ответа
Вопрос 15: Основная задача критериев отбора больных в клинические исследования состоит в
- исключении больных пожилого и старческого возраста
- исключении больных с высоким риском осложнений
- исключении больных с неблагоприятным прогнозом
- формировании группы больных, сопоставимых по известным факторам прогноза и с предсказуемым ответом на лечение (верный ответ)
Вопрос 16: Основной задачей исследований II фазы является
- оценка выживаемости без прогрессирования
- оценка общей выживаемости
- подтверждение результатов исследования I фазы на большей группе пациентов
- предварительная оценка эффективности и безопасности для решения вопроса о целесообразности проведения исследования III фазы (верный ответ)
- ускоренная регистрация препарата
Вопрос 17: Основными задачами исследования I фазы являются
- выбор дозы для последующих испытаний (верный ответ)
- обучение врачей работе с новым препаратом
- отработка режима (верный ответ)
- оценка выживаемости
- оценка непосредственной эффективности
- оценка токсичности и переносимости (верный ответ)
Вопрос 18: Получение высокой частоты непосредственных эффектов в исследовании I фазы является поводом для
- внедрения препарата в клиническую практику
- прекращения исследования
- продолжения исследования препарата (начала следующих фаз клинических испытаний) (верный ответ)
- увеличения объема выборки
Вопрос 19: Преимуществами широких критериев отбора в исследование являются:
- более быстрый набор в исследование (верный ответ)
- большее соответствие реальной популяции больных (верный ответ)
- меньший шанс ложноотрицательных результатов исследования
- увеличение статистической значимости исследования
- увеличение статистической силы исследования
Вопрос 20: Проспективное исследование - это (выберите наиболее подходящее)
- исследование, в котором все манипуляции проводятся после одобрения протокола
- исследование, в котором получены многообещающие протоколы
- исследование, в котором условия обговариваются до набора больных и получения результатов (верный ответ)
- исследование, которое планируется заранее
Вопрос 21: Рандомизация позволяет добиться
- равномерного распределения известных и неизвестных прогностических факторов
- равномерного распределения известных прогностических факторов
- равномерного распределения неизвестных прогностических факторов
- случайного распределения известных и неизвестных прогностических факторов (верный ответ)
Вопрос 22: Статистическая значимость различий р<0,05 обозначает, что
- шанс на то, что между группами есть различия составляет <5%
- шанс на то, что между группами нет различий составляет <5%
- шанс на то, что результат получен случайно составляет <5% (верный ответ)
Вопрос 23: Цензурируемые случаи - это
- пациенты с тяжелыми осложнениями
- пациенты, исключенные из исследования
- пациенты, находящиеся под наблюдением без развития отрицательного события (верный ответ)
- пациенты, у которых выявлены существенные отклонения от плана лечения
Вопрос 24: Частота достижения непосредственного ответа опухоли на лечение (частота объективного ответа) в рамках клинических исследований
- достижение высокой частоты объективного ответа само по себе свидетельствует о высокой эффективности препарата и необходимости его клинического применения
- не оценивается и не учитывается в рамках современных клинических исследований
- является суррогатным маркером эффективности, однако не может в достаточной мере оценивать выигрыш пациента от лечения (верный ответ)
Вопрос 25: Частые незапланированные анализы данных в процессе исследования
- повышают его безопасность
- повышают его точность
- позволяют своевременно изменить дизайн исследования
- увеличивают шанс на ошибочное заключение (верный ответ)
0/0
Подпишись на наш Телеграм канал 👉
ПОДПИСАТЬСЯ