Тест с ответами по теме «Аспекты фармаконадзора» разработан для специалистов, проходящих программы непрерывного медицинского образования (НМО). Число вопросов в тесте: 15 . Они охватывают ключевые аспекты темы.
Цель теста — проверить ваши знания и помочь закрепить материал, необходимый для успешной профессиональной деятельности. Каждый вопрос направлен на выявление глубины понимания теоретических и практических аспектов темы.
Успешное прохождение теста позволит вам:
Повысить уровень профессиональных компетенций;
Подтвердить соответствие стандартам НМО;
Расширить свои знания в области медицины.
Пройдите тестирование прямо сейчас и убедитесь в своих знаниях!
Вопрос 1: Согласно Российскому законодательству, источниками сообщений о нежелательных реакциях являются:
Вопрос 2: Нежелательная реакция организма, связанная с применением ЛП: приведшая к смерти; врожденным аномалиям или порокам развития; представляющая собой угрозу жизни; требующая госпитализации или приведшая к стойкой утрате трудоспособности и (или) инвалидности - это:
Серьезная нежелательная реакция
Непредвиденная нежелательная реакция
Вопрос 3: Нежелательная реакция организма (в том числе связанная с применением ЛП в соответствии с инструкцией по его применению), сущность и тяжесть которой не соответствует информации о ЛП, содержащейся в инструкции по его применению - это:
Серьезная нежелательная реакция
Непредвиденная нежелательная реакция
Вопрос 4: Сообщения о подозреваемой нежелательной реакции/неэффективности направляются в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в срок:
Не позднее 15 календарных дней со дня, когда стала известна соответствующая информация
Не позднее 5 рабочих дней со дня, когда стала известна соответствующая информация
Не позднее 5 календарных дней со дня, когда стала известна соответствующая информация
Не позднее 15 рабочих дней со дня, когда стала известна соответствующая информация
Вопрос 5: Персональные данные пациента в извещении о нежелательной реакции:
Не указываются
Указываются
Вопрос 6: Процент фармработников, которые сообщают в Росздравнадзор о нежелательных реакциях:
2%
5%
1%
3%
Вопрос 7: Функции ответственного лица по фармаконадзору в АО:
Анализирует и передает сообщения в Росздравнадзор в установленные сроки
Все ответы верны
Документирует процедуры по ФН
Принимает сообщения о НР от фармперсонала
Вопрос 8: Информация о ЛП в зависимости от степени серьезности:
Все ответы верны
Серьезная НР
Отсутствие терапевтической эффективности
Серьезная НР с летальным исходом или угрозой жизни
Вопрос 9: Форму Извещения о НР/отсутствии терапевтического эффекта ЛП можно найти в:
Решении Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 647н 87
ФЗ от 12.04.2010 № 647н 61-ФЗ
Приказе МЗ РФ от 31.08.2016 № 647н
Приказе Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071
Вопрос 10: Извещение о НР/отсутствии терапевтического эффекта ЛП может быть отправлено:
Все ответы верны
На почтовый адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
По адресу электронной почты: pharm@roszdravnadzor.ru
По факсу 7(495)698-15-73 (верный ответ)
Вопрос 11: Кто является источником информации для фармаконадзора?
Все вышеперечисленные работники
Семейные врачи
Фармацевты
Работники здравоохранения
Вопрос 12: Сколько стран участвовало в программе по сбору информации о нежелательных реакций изначально?
136
1
10
56
Вопрос 13: У какого сотрудичающего центра ВОЗ основными направлениями деятельности центра являются разработка и ведение классификации анатомо-терапевтических химических веществ и системы установленной суточной дозы?
Рабатский
Индийский
Нидерландский
Норвежский
Вопрос 14: Основным направлением фармаконадзора является:
Спонтанные сообщения
Целевые спонтанные сообщения
Активный надзор
Все вышеперечисленное
Вопрос 15: Используется для выявления дубликатов при обнаружении сигналов:
vigiMatch
vigiGrade
vigiRank
Нет верного ответа
Ответы: при возникновении сложностей обращайтесь к автору за помощью через Telegram или e-mail
